Услуги по фармаконадзору в Азербайджане

В компании Pharmcontrol мы предоставляем полный спектр услуг по фармаконадзору в Азербайджане, обеспечивая соблюдение всех требований безопасности — как для традиционных лекарственных препаратов, так и для других категорий продукции. Наша команда тесно взаимодействует с национальными регуляторными органами и международными партнёрами для эффективного мониторинга и управления безопасностью медицинских и сопутствующих продуктов на рынке.

В последнее время объём наших услуг значительно расширился, отражая изменяющиеся приоритеты общественного здравоохранения и ожидания со стороны регулирующих органов.

Что охватывают наши услуги

Сегодня мы предоставляем услуги по фармаконадзору для следующих категорий продукции:

• Лекарственные средства

• Растительные препараты и традиционные лекарства

• Биологически активные добавки (БАДы)

• Биологические агенты, включая вакцины и антигены

• Препараты, полученные из крови

• Медицинские изделия

• Косметическая продукция

Такой комплексный подход позволяет нашим клиентам выполнять все требования по безопасности с одним надёжным партнёром.

Состав наших услуг

Мы адаптируем систему фармаконадзора под каждую категорию продукции. Основные направления нашей работы:

• Сбор данных по безопасности и обработка сообщений о нежелательных реакциях (ICSR)

• Обнаружение и анализ сигналов безопасности

• Разработка Планов управления рисками (RMP)

• Подготовка Периодических отчётов по безопасности (PSUR)

• Поддержка локального QPPV и организация контактного лица по безопасности

• Регуляторная отчётность и взаимодействие с надзорными органами

• Мониторинг научной литературы

• Проведение аудитов по фармаконадзору и создание систем с нуля

Каждое действие документируется и проводится в соответствии с надлежащей практикой фармаконадзора (GVP), рекомендациями ВОЗ и требованиями Министерства здравоохранения Азербайджана.