Задачи системы Фармаконадзора
Надёжная система фармаконадзора жизненно важна для контроля и обеспечения безопасности лекарственных препаратов на всех этапах их жизненного цикла.
Компания Pharmcontrol помогает фармацевтическим компаниям в Азербайджане соответствовать требованиям местного и международного законодательства в области безопасности лекарств.
Основные функции нашей системы фармаконадзора
1. Сбор и отчётность по нежелательным реакциям (НПР)
Pharmcontrol обеспечивает сбор, оценку и своевенную подачу индивидуальных сообщений о случаях нежелательных реакций (ICSR), включая спонтанные сообщения, публикации из научной литературы и отзывы медицинских специалистов.
2. Выявление и управление сигналами безопасности
Наша система включает проактивное выявление сигналов безопасности с использованием анализа реальных данных и автоматизированных инструментов для раннего обнаружения потенциальных рисков.
3. Управление рисками и фармаконадзорная документация
Мы разрабатываем и регулярно обновляем:
Планы управления рисками (RMP)
Периодические отчёты по безопасности (PSUR)
Отчёты по безопасности на этапе разработки (DSUR)
Все документы соответствуют стандартам Надлежащей практики фармаконадзора (GVP).
4. Уполномоченное лицо и местный представитель
Pharmcontrol предоставляет услуги уполномоченного лица по фармаконадзору (QPPV), а также обеспечивает назначение контактного лица на территории Азербайджана, как это требуется законодательством.
5. Ведение Основного файла системы фармаконадзора (PSMF)
Мы создаём и поддерживаем централизованный и готовый к аудиту файл PSMF, отражающий структуру, процессы и эффективность всей системы фармаконадзора вашей компании.
Экспертиза Pharmcontrol гарантирует безопасное и эффективное применение лекарств в Азербайджане с соблюдением всех нормативных требований и защитой здоровья пациентов.
Meet Our Team
Dermatologist
Anesthesiologist
Dermatologist
Radiology Specialist
Gynecologic Oncologist
Neurology Specialist
Behavioral Pediatric
Rehabilitation Specialist
About Our Clinic
We are a private, independent practice constantly striving to provide excellence in personalized, compassionate care that is consistent, quality-driven and choice-conscious for all of our patients.
Our staff is well trained, caring and professional. Each and every one of us respects the diversity and dignity of our patients. We welcome advances in learning and technology in an effort to achieve efficient and quality-driven patient care.
Together our team of doctors bring a broad spectrum of experience and professional expertise and continually undertake professional development education to remain up to date with the latest in medical treatment options.
We aim to make all patients feel welcome whilst providing high quality, professional medical care in a friendly environment. Although it may not always be possible to see your preferred doctor, our doctors work together as a team to make sure your ongoing health needs are met.
ACCEPTED
INSURANCE:
