Что такое фармаконадзор?

Фармаконадзор — это наука и практика, направленные на выявление, оценку, понимание и предотвращение побочных эффектов и других проблем, связанных с применением лекарственных средств. Он играет ключевую роль в обеспечении безопасного и эффективного использования препаратов как до, так и после их выхода на рынок.

Наш подход в компании Pharmcontrol

В Pharmcontrol мы стремимся защищать здоровье населения благодаря надёжной и проактивной системе фармаконадзора. Наши услуги соответствуют как местным, так и международным нормативным требованиям, что делает нас надёжным партнёром для фармацевтических компаний в Азербайджане и за его пределами.

Мы сопровождаем клиентов на всех этапах жизненного цикла продукции — от клинических исследований до пострегистрационного мониторинга.

Наши услуги в области фармаконадзора включают:

• Назначение и сопровождение уполномоченного лица по фармаконадзору (QPPV)

• Разработка и ведение основного файла системы фармаконадзора (PSMF)

• Выявление и анализ сигналов безопасности, включая методы на основе данных

• Обработка и подача индивидуальных сообщений о случаях нежелательных реакций (ICSR)

• Подготовка отчётов по безопасности: PSUR, DSUR, RMP

• Разработка и реализация Планов управления рисками (RMP)

• Обучение персонала фармаконадзорным обязанностям

• Проведение аудитов и проверок систем фармаконадзора

Почему выбирают Pharmcontrol?

• Многоязычная команда с глубоким знанием GVP ЕС и местных нормативов

• Большой опыт работы с компаниями любого масштаба — от стартапов до корпораций

• Гибкая структура, позволяющая быстро реагировать на срочные задачи

• Прозрачное ценообразование и полное регуляторное сопровождение

Pharmcontrol — ваш надёжный партнёр по созданию и поддержанию эффективной системы фармаконадзора в Азербайджане и на международном уровне.